jueves, 15 de mayo de 2008

BPL EN MICROBIOLOGÍA

La Norma ISO 17025 indica de manera general los requisitos que se deben realizar para que un laboratorio de ensayos pueda acreditarse. La intención de esta página es ofrecer a los interesados a tener un modelo de como elaborar un manual de BPL, para lo cual es necesario tener en cuenta que se debe considerar lo siguientes puntos, como por ejemplo:
- Control de medios de cultivo
- Controlde equipos
- Control de cepas
- Saneamiento del Laboratorio...etc.
A continuación le describimos un ejemplo:

BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
2.1 GENERALIDADES

2.1.1 Asegurar la ejecución de que los ensayos se realicen de manera detallada y ordenada.

2.1.2 Seleccionar y utilizar el equipo y material señalado en la técnica.

2.1.3 Colocar el material usado separado del material limpio, no dejarlo sobre la mesa de trabajo.

2.1.4 Asegurar el buen funcionamiento de todos los equipos a utilizar, su conexión, calibración y ubicación.

2.1.5 Almacenar y manejar todas las muestras evitando su contaminación dentro del laboratorio.

2.1.6 Preparar y almacenar los reactivos y medios de cultivo según los procedimiento establecidos.

2.1.7 Emplear la técnica analítica correcta y de manera exacta, cualquier cambio en el método debe estar debidamente validado y aprobado.

2.1.8 Asegurar el uso de los implementos de seguridad, tales como mandiles, gorras, extintores, etc.

2.1.9 Limpiar y desinfectar las mesas de trabajo antes y después de los análisis de un alimento.

2.2 MATERIAL DE VIDRIO

2.2.1 Utilizar para los análisis, material de vidrio de baja alcalinidad o material de plástico libres de defectos y residuos tóxicos.

2.2.2 Examinar antes de cada uso el material de vidrio y desechar todos aquellos que presenten daños; si los bordes están rotos pueden ocasionar cortaduras, si las superficies internas están deterioradas o con rajaduras pueden retener parte del precipitado que desea analizar.

2.2.3 Lavar y/o estabilizar el material de vidrio antes de volver a usar.

2.3 BOMBILLAS O AUXILIARES DE PIPETAS

2.3.1 Aspirar las muestras, diluciones de las muestras, soluciones de reactivos o suspensiones de microorganismos, utilizando los auxiliares de pipetas.

2.3.2 Cuando el auxiliar tenga contacto con las sustancias antes mencionadas, cambiar el filtro y colocar el auxiliar sin la bombilla de succión en alcohol al 70% por una hora o esterilizar sin la bombilla a 121 º C x 15 minutos si es necesario.

2.4 PERSONAL

2.4.1 El personal del laboratorio está obligado a usar mandil y gorra de color blanco durante su permanencia dentro del laboratorio y además cuando se inicien los análisis y se efectúen pasajes utilizará una mascarilla naso-bucal.

2.4.2 El personal externo para su ingreso al laboratorio debe ponerse mandil blanco.

2.5 MICROPIPETAS

2.5.1 Utilizar micropipetas con puntas estériles cuando lo requiera el ensayo.

2.5.2 Cambiar las puntas al tomar alícuotas de reactivos diferentes.

2.6 PIZETAS Y DISPOSITIVOS PARA AEROSOLES

2.6.1 Usar pizetas y dispositivos para aerosoles debidamente identificados (para agua destilada, alcohol al 70% y otras soluciones).

2.7 MEDIOS DE CULTIVO, REACTIVOS Y SOLUCIONES

2.7.1 Emplear medios deshidratados disponibles comercialmente. Si en el mercado no se encuentra el medio deseado, habrá que prepararlo a partir de diversos ingredientes.

2.7.2 Emplear agua destilada o agua desionizada para la preparación de medios de cultivo, reactivos y soluciones de acuerdo con el método.

2.7.3 Emplear en la preparación de medios de cultivo, recipientes de capacidad equivalente por lo menos al doble del volumen final del medio que se está preparando y evitar que el medio deshidratado se adhiera al fondo del recipiente de preparación, por lo que una cuarta parte aproximadamente del volumen total de agua debe introducirse en el envase antes de que se añada el medio deshidratado.

2.7.4 Seguir las indicaciones del método del fabricante o procedimiento de laboratorio en la preparación de los medios de cultivos, cualquier cambio en el método debe estar debidamente validado y aprobado.

2.7.5 Evitar el calentamiento excesivo del medio de cultivo, por lo que se debe agitar constantemente para evitar su degradación.
2.7.6 Identificar cada reactivo o solución que se prepare mediante una etiqueta con la siguiente información: nombre de la solución o reactivo, concentración, almacenamiento, nombre o iniciales del preparador, fecha de preparación y fecha de expiración.

2.7.7 Cubrir con papel los envases que tienen tapones de algodón y tapa rosca antes del tratamiento en autoclave. Los tapones de rosca deben aflojarse ligeramente antes de introducir el medio en la autoclave, para que el vapor pueda penetrar en el contenido, luego se deben ajustar.

2.7.8 No cargar excesivamente la autoclave, por que ello dificulta la circulación del vapor durante el ciclo de esterilización.

2.7.9 No emplear agar fundido que se haya mantenido a 44°- 46°C durante más de tres horas.

2.7.10 Registrar todos los tratamientos en autoclave en un formato : Control de temperatura de equipos, indicando la temperatura de los tratamientos, número de la autoclave, operador y fecha.

2.7.11 Utilizar autoclaves diferentes para la esterilización de los medios y para esterilizar el material contaminado.

2.7.12 Almacenar los medios deshidratados y los reactivos químicos siguiendo las indicaciones del fabricante.

2.7.13 Sembrar los microorganismos en placas cuyos agares tengan las superficies secas, estas pueden secarse a 37 º C por 4 h, a 50º C por 2h o a temperatura ambiente por 16h.

2.8 MUESTRAS

2.8.1 Recepcionar las muestras debidamente identificadas verificando además su condición original y la integridad del envase.

2.8.2 Almacenar las muestras según su condición original, y analizarlas tan pronto como sea posible.

2.8.3 Antes de abrir el envase en contacto directo con la muestra desinfectarlo con alcohol al 70%.

2.9 ARCHIVO DE REGISTROS


Registros : Control de medios, control de temperatura de equipos
Responsable : Jefe Laboratorio
Tiempo Almacenamiento : 3 años
Lugar Almacenamiento : Lab. Microbiología